護航藥品質量生命線 | 三維天地助力實驗室合規(guī)高效

2021-04-27

近日，第八屆中國藥學會藥物檢測質量管理學術研討會在浙江紹興成功召開。會議由中國藥學會藥物檢測質量管理專業(yè)委員會、浙江省藥學會、浙江省食品藥品檢定研究院、紹興市市場監(jiān)督管理局、紹興濱海新區(qū)管理委員會聯(lián)合承辦，浙江醫(yī)藥股份有限公司、安捷倫科技（中國）有限公司、島津企業(yè)管理（中國）有限公司和北京三維天地科技股份有限公司共同協(xié)辦。

會議期間，行業(yè)專家學者、科技人員就藥物檢測領域質量管理研究進展作特邀報告。內容涵蓋科研實驗室認可制度、藥品質量控制、藥品檢驗實驗室質量管理體系、疫苗分析新方法等等。內容豐富，包羅萬象，呈現(xiàn)了一場精彩紛呈的學術盛宴。

北京三維天地科技股份有限公司咨詢總監(jiān)張金平女士受邀參與本次峰會，并作主題為《LIMS系統(tǒng)助力藥物檢測實驗室合規(guī)高效》特邀報告。報告中，張金平深度解讀了制藥領域實驗室信息化相關法規(guī)，全面總結了制藥企業(yè)在自動化和信息化方面的發(fā)展現(xiàn)狀，詳細介紹了LIMS系統(tǒng)在藥物檢測實驗室的深度應用、發(fā)展趨勢、如何實施和高效落地藥物研發(fā)與QC實驗室LIMS系統(tǒng)項目，讓LIMS助力實驗室合規(guī)高效。

她強調，根據(jù)GMP質量源于設計的理念，從藥物研發(fā)階段就要嚴把產(chǎn)品設計質量關。通過高效的信息化共享，平穩(wěn)實現(xiàn)技術轉移給生產(chǎn)和檢驗，并通過生產(chǎn)和檢驗人員對生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的缺陷再次反饋給研發(fā)部門，讓研發(fā)人員再進行工藝優(yōu)化和技術改進，持續(xù)提升產(chǎn)品質量。對此，在供應商選型方面，應選擇具有豐富行業(yè)項目實施與驗證經(jīng)驗的廠商，具備強大的技術支持和售后服務，并保證系統(tǒng)的不斷擴展、滿足長周期高效運行的要求。

對于產(chǎn)品的選型，應在行業(yè)內有實際應用案例且合規(guī)、成熟、可配置，具有全程審計、滿足數(shù)據(jù)完整性要求；同時，產(chǎn)品應支持集團化部署為企業(yè)質量大數(shù)據(jù)夯實基礎，系統(tǒng)應是（完全B/S）、降低IQ驗證工作量，為保證用戶長周期使用，開發(fā)語言應為當前主流開發(fā)語言，技術框架技術先進且便于隨時移植到企業(yè)的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)架構下。

三維天地推出的研發(fā)&檢測一體化平臺解決方案（SW-LIMS），基于自身為眾多醫(yī)藥企業(yè)及相關機構提供的豐富系統(tǒng)咨詢和信息化服務經(jīng)驗，為客戶提供數(shù)據(jù)標準化咨詢、檢測流程和數(shù)據(jù)管理規(guī)范、客戶管理與服務、儀器數(shù)據(jù)采集和狀態(tài)監(jiān)控、移動審批、平板檢驗結果錄入和儀器采集和數(shù)據(jù)分析挖掘等全面、智能管控一體化解決方案，為用戶全面管理科研、檢測相關業(yè)務提供強大支持，助力科研和檢測實驗室工作效率和管理規(guī)范的提升，并通過構建醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)、質控的質量數(shù)據(jù)和知識庫提升企業(yè)創(chuàng)新能力。

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